现行
2022-05-18
2023-06-01
86492-2022
2022-06-30
本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求:仅用于胃吸引的医疗器械;仅用于口腔的医疗器械;加压或卸压固定机构(如球囊),用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置;胃肠道内镜检查器具;在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1221-2013 | 心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法) | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0581.2-2011 | 输液连接件 第2部分:无针连接件 | 废止 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1842.7-2023 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0581.2-2024 | 输液连接件 第2部分:无针连接件 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0916.7-2024 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件 | 现行 | 2024-07-08 | 2026-07-20 |