外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

YY/T 0964-2014YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0964-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85930-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷材料。本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α和β磷酸三钙以及白磷钙石。

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