现行
2021-12-06
2022-12-01
84544-2022
2022-01-11
本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1789.2-2021 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 | 现行 | 2021-12-06 | 2023-05-01 |
| T/CVMA 15-2020 | 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法 | 现行 | 2020-05-20 | 2020-05-20 |
| WS/T 645.2-2026 | 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-11-01 |
| DB35/T 1760-2018 | H7 亚型禽流感抗原胶体金免疫层析检测试纸条的制备和在活禽中快速检测技术规程 | 废止 | 2018-04-03 | 2018-07-03 |
| DB31/T 1411-2023 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则 | 废止 | 2023-06-11 | 2023-10-01 |
| NY/T 680-2003 | 禽白血病病毒p27抗原酶联免疫吸附试验方法 | 废止 | 2003-07-30 | 2003-10-01 |
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| YY/T 1180-2010 | 人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1443-2016 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1180-2021 | 人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2023-05-01 |
| YY/T 1160-2021 | 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| T/NAASS 058-2023 | 牛冠状病毒夹心法酶联免疫吸附试验抗原检测技术规程 | 现行 | 2023-03-22 | 2023-04-25 |
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| T/CVMA 15-2020 | 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法 | 现行 | 2020-05-20 | 2020-05-20 |
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| YY/T 1526-2017 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类） | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
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