现行
2021-12-06
2022-12-01
YY/T 1160-2021
国家药监局
修订
C44
11.100.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
84544-2022
2022-01-11
本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/NAASS 058-2023 | 牛冠状病毒夹心法酶联免疫吸附试验抗原检测技术规程 | 现行 | 2023-03-22 | 2023-04-25 |
| YY/T 1526-2017 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类） | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 1517-2017 | EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
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