同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)

YY/T 1258-2015 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2015-03-02

实施日期

2016-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1258-2015

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.000

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88973-2023

备案日期

2023-04-18

适用范围

本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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