医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

YY/T 1307-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2025-07-20

基础信息

标准号

YY/T 1307-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.50

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95499-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。本文件不适用于:普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;计算机体层摄影用探测器;动态成像用探测器。

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