现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1435-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60387-2017
2017-11-20
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1571-2017 | 组织工程医疗器械产品透明质酸钠 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 1575-2017 | 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 0606.12-2007 | 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 | 现行 | 2007-01-31 | 2008-01-01 |
| YY/T 1561-2017 | 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0606.3-2007 | 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 | 现行 | 2007-01-31 | 2008-01-01 |
| YY/T 1576-2017 | 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
| YY/T 1570-2017 | 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
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| YY/T 1574-2017 | 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南 | 现行 | 2017-08-18 | 2018-09-01 |
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