现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1446-2016
国家食品药品监督管理局
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
制定
C40
11.040.99
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60398-2017
2017-11-20
本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 1719-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-30 |
| T/CAMDI 050.1-2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 050.2-2020 | 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/ZZB 2341-2021 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 现行 | 2021-08-31 | 2021-09-30 |
| T/CAMDI 105-2023 | 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CI 041-2023 | LED医用内窥镜冷光源 | 现行 | 2023-04-06 | 2023-04-06 |
| T/ZAMEI 0001-2023 | 医用内窥镜维修服务规范 | 现行 | 2023-05-31 | 2023-06-01 |
| T/SCGS 313002-2023 | 医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 | 现行 | 2023-08-04 | 2023-08-05 |
| T/GDCKCJH 094-2024 | 内表面检测 UV紫外荧光内窥镜法 | 现行 | 2024-09-12 | 2024-09-15 |
| T/GDMDMA 0042-2025 | 三维内窥镜摄像系统三维视觉性能检测方法 | 现行 | 2025-04-18 | 2025-04-18 |
| T/CVMA 251-2025 | 马上消化道内窥镜检查技术规程 | 现行 | 2025-06-11 | 2025-06-11 |
| T/QGCML 2444-2023 | 内窥镜弯曲组件 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
| T/CAME 62-2024 | 内窥镜手术器械控制系统 使用与维护 | 现行 | 2024-03-30 | 2024-03-30 |
| T/GDMDMA 0004-2021 | 医用内窥镜内窥镜摄像系统可靠性 设计规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/GDMDMA 0005-2021 | 医用内窥镜内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| T/GDMDMA 0006-2021 | 医用内窥镜内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| YY/T 0842-2011 | 医用内窥镜内窥镜附件 镜鞘 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| YY/T 0931-2014 | 医用内窥镜内窥镜器械 圈形套扎装置 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1676-2020 | 超声内窥镜 | 现行 | 2020-03-31 | 2022-10-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0943-2014 | 医用内窥镜内窥镜器械 持针钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0940-2014 | 医用内窥镜内窥镜器械 抓取钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0878.2-2015 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |