甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1462-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1462-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60415-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

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