医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验

YY/T 1465.1-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.1-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医疗器械生物学评价技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60417-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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