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医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2022-04-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.7-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81800-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

专题

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