医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2022-04-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.7-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81800-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

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