现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1500-2016
国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价技术委员会
制定
C30
11.120.20
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60454-2017
2017-11-20
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0879.1-2013 | 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| DB61/T 999.12-2015 | 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| YB 4015-1991 | 玻璃熔窑用耐火制品试验的制样规定 | 现行 | 1991-05-04 | 1992-01-01 |
| YS/T 3022-2013 | 含金矿石全泥氰化浸金试验技术规范 | 现行 | 2013-10-17 | 2014-03-01 |
| GB/Z 17626.1-2024 | 电磁兼容 试验和测量技术 第1部分:抗扰度试验总论 | 现行 | 2024-11-28 | |
| GB/T 7260.3-2024 | 不间断电源系统(UPS) 第3部分:确定性能和试验要求的方法 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-01-01 |
| GB/T 44748.1-2024 | 筛分试验 第1部分:使用金属丝编织网和金属穿孔板试验筛的方法 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-05-01 |
| GB/T 6003.2-2024 | 试验筛 技术要求和检验 第2部分:金属穿孔板试验筛 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/T 17626.5-2019 | 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| GB/T 4857.17-2017 | 包装 运输包装件基本试验 第17部分:编制性能试验大纲的通用规则 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| GB/T 6003.1-2022 | 试验筛 技术要求和检验 第1部分:金属丝编织网试验筛 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-10-12 |
| GB/T 5169.19-2022 | 电工电子产品着火危险试验 第19部分:非正常热 模压应力释放变形试验 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |
| GB/T 4857.1-2019 | 包装 运输包装件基本试验 第1部分: 试验时各部位的标示方法 | 现行 | 2019-05-10 | 2019-12-01 |
| GB/T 10125-2021 | 人造气氛腐蚀试验 盐雾试验 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| GB/T 17626.10-2017 | 电磁兼容 试验和测量技术 阻尼振荡磁场抗扰度试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 17626.31-2021 | 电磁兼容 试验和测量技术 第31部分:交流电源端口宽带传导骚扰抗扰度试验 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 19042.5-2022 | 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-11-01 |
| GB/T 18380.31-2022 | 电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验 第31部分:垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 试验装置 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| GB/T 17980.139-2004 | 农药 田间药效试验准则(二) 第139部分:玉米生长调节剂试验 | 现行 | 2004-03-03 | 2004-08-01 |
| JB/T 4279.14-2008 | 漆包绕组线试验仪器设备检定方法 第14部分:焊锡试验仪 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| JB/T 4056-2017 | 射汽抽气器 性能试验规程 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| GB/T 37554-2019 | 除氧器性能试验规程 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| JB/T 4279.13-2008 | 漆包绕组线试验仪器设备检定方法 第13部分:高压漆膜连续性试验仪 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| JB/T 9004-2015 | 限矩型液力偶合器 试验 | 现行 | 2015-04-30 | 2015-10-01 |
| YY/T 1570-2017 | 组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语和分类 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0654-2017 | 全自动生化分析仪 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |