现行
2016-07-29
2017-06-01
60456-2017
2017-11-20
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1582-2018 | 胶体金免疫层析分析仪 | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| T/CACM 1555-2023 | 青少年特发性脊柱侧凸治未病干预指南 | 现行 | 2023-12-20 | 2023-12-20 |
| T/CAME 3-2019 | 脊柱定位周期减压治疗设备 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/CAME 3-2019 | 脊柱定位周期减压治疗设备 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| GB/T 19544-2004 | 脊柱矫形器的分类及通用技术条件 | 废止 | 2004-06-11 | 2005-01-01 |
| YY/T 1428-2016 | 脊柱植入物 相关术语 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| T/CSBM 0001-2021 | 脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CSBM 0002-2021 | 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CAMDI 067-2021 | 增材制造钽金属脊柱假体 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/NMSP 50-2025 | “颞-脊-足模式”脊柱侧凸筛查指南 | 现行 | 2025-08-06 | 2025-08-06 |
| T/SZS 4126-2025 | 青少年特发性脊柱侧弯康复服务规范 | 现行 | 2025-12-29 | 2025-12-29 |
| DB4403/T 266-2022 | 脊柱侧弯防控指南 | 现行 | 2022-11-02 | 2022-12-01 |
| GB/T 19544-2024 | 脊柱矫形器的分类及通用技术条件 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-08-01 |
| GB/T 39886-2021 | 脊柱过伸矫形器 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-03-09 |
| GB/T 43417-2023 | 儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 | 现行 | 2023-11-27 | 2023-11-27 |
| DB4403/T 604-2025 | 青少年脊柱侧弯筛查质量控制规范 | 现行 | 2025-03-14 | 2025-04-01 |
| MZ 004-1993 | 支条式脊柱矫形器 | 现行 | 1993-04-02 | 1993-05-01 |