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现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1502-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60456-2017
2017-11-20
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0119.5-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.1-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.2-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.3-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0119.4-2014 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB4403/T 129-2020 | 青少年特发性脊柱侧弯筛查及干预指南 | 现行 | 2020-12-07 | 2021-01-01 |
| DB14/T 3274-2025 | 经皮经椎间孔入路脊柱内镜手术规范 | 现行 | 2025-04-15 | 2025-07-14 |
| GB/T 16133-2014 | 儿童青少年脊柱弯曲异常的筛查 | 现行 | 2014-09-03 | 2015-01-01 |
| DB4403/T 245-2022 | 青少年脊柱健康服务站点建设规范 | 现行 | 2022-07-20 | 2022-08-01 |
| YY/T 1582-2018 | 胶体金免疫层析分析仪 | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| YY/T 0180-2013 | 眼睑拉钩 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
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