现行
2024-09-29
2025-10-15
YY/T 1529-2024
国家药监局
修订
C44
11.100.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
96291-2024
2024-10-29
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯比尔（LambertBeer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1155-2019 | 全自动发光免疫分析仪 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| T/GDCKCJH 048-2021 | 紫外分析仪性能要求与检测方法 | 现行 | 2021-12-23 | 2021-12-23 |
| T/CDSA 201.22-2024 | 呼吸气体质量分析仪 | 现行 | 2024-08-01 | 2024-10-01 |
| T/QGCML 3131-2024 | 便携式大气颗粒物智能检测分析仪 | 现行 | 2024-02-04 | 2024-02-19 |
| T/WHHLW 159-2024 | SF6气体综合分析仪技术规范 | 现行 | 2024-08-07 | 2024-08-22 |
| GB/T 30097-2013 | 炉前铁液热分析仪 | 现行 | 2013-12-17 | 2014-05-01 |
| GB/T 31493-2015 | 数字音视频分析仪技术要求 | 现行 | 2015-05-15 | 2016-01-01 |
| GB/T 32709-2016 | 实验室仪器及设备安全规范 煤炭工业分析仪 | 现行 | 2016-06-14 | 2017-01-01 |
| SJ/T 11821-2022 | 数字功率分析仪通用规范 | 现行 | 2022-10-20 | 2023-01-01 |
| GA/T 1154.4-2018 | 视频图像分析仪 第4部分：人脸分析技术要求 | 现行 | 2018-09-05 | 2018-09-05 |
| YY/T 1245-2014 | 自动血型分析仪 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0659-2017 | 凝血分析仪 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1173-2010 | 聚合酶链反应分析仪 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0653-2017 | 血液分析仪 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 33559-2017 | 地面数字电视信号分析仪技术要求和测量方法 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| YD/T 623-1993 | 139264kbit/s 误码分析仪技术条件 | 现行 | 1993-01-18 | 1993-07-01 |
| YD/T 622-1993 | 34368kbit/s 误码分析仪技术条件 | 现行 | 1993-01-18 | 1993-07-01 |
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| JB/T 9369-2017 | 差热分析仪 | 现行 | 2017-04-12 | 2018-01-01 |
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| JY/T 0580-2020 | 元素分析仪分析方法通则 | 现行 | 2020-09-29 | 2020-12-01 |
| MT/T 1246-2025 | 煤元素分析仪性能试验规范 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-12-30 |
| YY/T 1833.5-2024 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |