25-羟基维生素D测定试剂盒

YY/T 1585-2024YY医药

现行

更新日期:2026-07-06

标准状态

发布日期

2024-09-29

实施日期

2025-10-15

基础信息

标准号

YY/T 1585-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

96292-2024

备案日期

2024-10-29

适用范围

本文件规定了25羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25羟基维生素D、25羟基维生素D2、25羟基维生素D3的试剂盒,包括标记免疫分析法(如酶标记、发光标记等)、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱—串联质谱法等。

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