人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒

YY/T 1645-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1645-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83354-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IgG抗体的试剂盒。

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