关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

YY/T 1647-2019 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-10-23

实施日期

2020-10-01

基础信息

标准号

YY/T 1647-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83475-2021

备案日期

2021-08-23

适用范围

本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成:金属合金、聚合材料以及复合材料。本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。

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