球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

YY/T 1660-2019 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-07-24

实施日期

2020-08-01

基础信息

标准号

YY/T 1660-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83380-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了开发测量球囊扩张血管支架径向强度或塌陷压力及自扩张血管支架慢性外展力的体外试验方法的指导原则。本标准适用于管状结构的球囊扩张和自扩张支架。本标准适用于裸支架和覆膜支架,但不适用于分叉支架及非圆截面的支架或锥形支架。

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