脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

YY/T 1682-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-10-23

实施日期

2021-10-01

基础信息

标准号

YY/T 1682-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83483-2021

备案日期

2021-08-23

适用范围

本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒)。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。

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