牙科学 手机扭矩传送器

YY/T 1691-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-02-21

实施日期

2021-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1691-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.25

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81425-2021

备案日期

2021-03-22

适用范围

本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。本标准不适用于动力驱动系统本身。

专题

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