医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机

YY/T 1708.4-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1708.4-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.50

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83951-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机(简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。本标准不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

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