组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

YY/T 1716-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-06-30

实施日期

2021-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1716-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81480-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

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