心肺转流系统 离心泵泵头

YY/T 1739-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-06-30

实施日期

2021-12-01

基础信息

标准号

YY/T 1739-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81494-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。

专题

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