现行
2021-03-09
2023-05-01
YY/T 1743-2021
国家药监局
制定
C46
11.040.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81809-2021
2021-04-14
本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。本标准适用于气动雾化设备,可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力,以及电动雾化设备[例如旋转盘、超声波、振动筛(主动和被动)、以及毛细管装置]或手动雾化设备。本标准未规定雾化系统的最低性能。本标准不适用于洗鼻设备。本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件(如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器)。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YS/T 1355-2020 | 雾化磷青铜粉末 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| YS/T 1356-2020 | 雾化铅青铜粉末 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| YS/T 628-2007 | 雾化镁粉 | 现行 | 2007-04-13 | 2007-10-01 |
| JB/T 6649-2010 | 气雾化锡青铜球形粉末 | 现行 | 2010-02-21 | 2010-07-01 |
| JB/T 13308-2017 | 金刚石工具用水雾化铁铜预合金粉 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| YY/T 1099-2007 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | 现行 | 2007-01-31 | 2008-01-01 |
| YY/T 0804-2010 | 药液转移器 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |