神经血管植入物 颅内弹簧圈

YY/T 1748-2021YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1748-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83956-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品,以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器,如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

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