超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统

YY/T 1767-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2022-04-01

基础信息

标准号

YY/T 1767-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C41

国际标准分类号

11.040.50

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81816-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准:建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法;规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法;规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求;提供了在测量过程中防止声空化的指导建议;提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器(包括准直型、发散型和收敛型换能器,以及多元换能器)的指导建议;提供了选择最适当测量方法的指导建议;提供了评估测量总不确定度的资料。本标准适用于0.5MHz到5MHz频率范围内,HITU设备产生的,上限为500W的超声功率的测量,声场可以是收敛型、准直型或发散型的。本标准没有验证频率低于500 kHz的情况,使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法 现行 2014-06-17 2015-07-01
YY/T 0110-2009 医用超声压电陶瓷材料 现行 2009-11-25 2010-12-01
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备 现行 2018-01-19 2019-01-01
YY/T 0865.3-2013 超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性 现行 2013-10-21 2014-10-01
YY/T 0937-2022 超声仿组织体模的技术要求 现行 2022-05-18 2023-06-01
YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪 现行 2022-05-18 2023-06-01
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 现行 2021-03-09 2023-05-01
YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 现行 2016-01-26 2018-01-01
YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备 现行 2011-12-31 2013-06-01
YB/T 6019-2022 模具钢超声检测方法 现行 2022-09-30 2023-04-01
YB/T 6080-2022 方形无缝钢管自动超声检测方法 现行 2022-09-30 2023-04-01
YB/T 4082-2020 钢管、钢棒自动超声检测系统综合性能测试方法 现行 2020-12-09 2021-04-01
YB/T 4812-2020 钢板自动超声检测系统综合性能测试方法 现行 2020-12-09 2021-04-01
GB/T 7233.2-2023 铸钢件 超声检测 第2部分:高承压铸钢件 现行 2023-05-23 2023-12-01
JB/T 8467-2014 锻钢件超声检测 现行 2014-07-14 2014-11-01
JB/T 4010-2018 汽轮发电机钢质护环超声检测 现行 2018-02-09 2018-10-01
JB/T 9377-2010 超声硬度计 技术条件 现行 2010-02-21 2010-07-01
DL/T 1715-2017 铝及铝合金制电力设备对接接头超声检测方法与质量分级 现行 2017-08-02 2017-12-01
GB/T 7734-2015 复合钢板超声检测方法 现行 2015-12-10 2016-11-01
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 现行 2020-04-09 2023-05-01
DB43/T 2836-2023 承压设备中厚板对接接头相控阵超声和衍射时差法超声组合检测 现行 2023-11-09 2024-02-09
GB/T 2900.88-2011 电工术语 超声学 现行 2011-07-29 2011-12-01
GB/T 29023.1-2012 超声法颗粒测量与表征 第1部分:超声衰减谱法的概念和过程 现行 2012-12-31 2013-10-01
NY/T 1349-2007 兽用超声妊娠检测仪 现行 2007-04-17 2007-07-01
DB32/T 4272-2022 医用超声测量用水处理指南 现行 2022-05-26 2022-06-26
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验 现行 2021-03-09 2022-04-01
YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 现行 2021-03-09 2022-04-01