医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分:针式注射系统

YY/T 1768.1-2021YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2022-04-01

基础信息

标准号

YY/T 1768.1-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81817-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准规定了针式注射系统的要求和试验方法。本标准适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统,例如笔式注射器。本标准中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。本标准不适用于无针注射器。本标准不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

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