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现行
2021-09-06
2022-09-01
YY/T 1774-2021
国家药监局
制定
C36
11.200
卫生和社会工作
管理标准
医药
行业标准
83960-2021
2021-12-09
本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则，以及解决质量问题，这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面，特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套，也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1777-2021 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| HG/T 5458-2018 | 女用避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| HG/T 5457-2018 | 聚异戊二烯男用避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| GB/T 42168.1-2022 | 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| YY/T 1764-2021 | 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 1524-2017 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
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