纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

YY/T 1790-2021YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2023-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1790-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

11.040

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83970-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。

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