耳聋基因突变检测试剂盒

YY/T 1800-2021YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2023-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1800-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83977-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于芯片法、质谱法、PCR法(如荧光PCR法、PCR荧光探针法、荧光PCR熔解曲线法)等耳聋基因突变检测试剂盒,不适用于测序法为原理的耳聋基因突变检测试剂盒。

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