补体4测定试剂盒(免疫比浊法)

YY/T 1811-2022YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2022-05-18

实施日期

2023-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1811-2022

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

86505-2022

备案日期

2022-06-30

适用范围

本文件规定了补体4测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法(免疫透射比浊法和免疫散射比浊法)对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。

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