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人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语

YY/T 1833.1-2022YY医药

现行

标准状态

发布日期

2022-07-01

实施日期

2023-07-01

基础信息

标准号

YY/T 1833.1-2022

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.99

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

86751-2022

备案日期

2022-08-02

适用范围

本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。本文件适用于人工智能医疗器械。

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