白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 1916-2023YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-09-05

实施日期

2024-09-15

基础信息

标准号

YY/T 1916-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90632-2023

备案日期

2023-09-22

适用范围

本文件规定了白介素6(以下简称IL6)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL6校准品和质控品的评价。

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