运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

YY/T 1922-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2025-07-20

基础信息

标准号

YY/T 1922-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95504-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉,该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

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