运动医学植入器械 带袢固定板

YY/T 1927-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-02-07

实施日期

2025-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1927-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

93523-2024

备案日期

2024-03-07

适用范围

本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。

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