他克莫司测定试剂盒

YY/T 1964-2025 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-06-18

实施日期

2026-07-01

基础信息

标准号

YY/T 1964-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

100842-2025

备案日期

2025-07-21

适用范围

本文件规定了他克莫司测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于化学发光免疫法、均相酶免疫法、免疫比浊法、液相色谱—串联质谱法定量测定人全血中他克莫司含量的试剂盒。

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