人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法

YY/T 1990-2025 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-10-30

实施日期

2026-11-01

基础信息

标准号

YY/T 1990-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.99

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102800-2025

备案日期

2025-12-05

适用范围

本文件描述了采用人工智能技术的细胞病理图像辅助分析软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对细胞病理图像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于细胞病理图像采集、前处理及过程优化类软件。

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