人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法

YY/T 1991-2025YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-10-30

实施日期

2026-11-01

基础信息

标准号

YY/T 1991-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.99

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102801-2025

备案日期

2025-12-05

适用范围

本文件描述了采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行辅助分析的软件算法性能的测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对脑卒中CT影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理、过程优化软件。

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