采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法

YY/T 1996-2025YY医药

现行

更新日期:2026-07-06

标准状态

发布日期

2025-09-25

实施日期

2027-10-01

基础信息

标准号

YY/T 1996-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.40.040

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102498-2025

备案日期

2025-10-28

适用范围

本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。

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