医疗器械真实世界数据 术语和定义

YY/T 2000-2026YY医药

即将实施

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2026-03-09

实施日期

2027-03-01

基础信息

标准号

YY/T 2000-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104535-2026

备案日期

2026-04-17

适用范围

本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。

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