标准筛选

C47 第10页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量现行2015-12-312017-07-01
GB/T 19973.1-2023医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定现行2023-03-172024-10-01
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2023-09-082026-10-01
GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 44424-2024助行手推车 要求和测试方法现行2024-08-232024-12-01
GB/T 18281.7-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南现行2024-09-292025-10-01
GB/T 18280.3-2025医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南即将实施2025-12-022027-07-01
GB/T 18280.2-2025医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量即将实施2025-12-022027-07-01
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施2024-10-26
GB/T 18281.8-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法即将实施2024-11-282026-06-01
GB/T 18281.1-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.2-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.3-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.5-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.4-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 24628-2025医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备现行2025-01-242026-02-01
GB/T 18282.1-2025医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则现行2025-01-242026-02-01
GB/T 19973.2-2025医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验现行2025-01-242026-02-01
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2025-02-282026-09-01