| GB 18280.2-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 | 现行 | 2015-12-31 | 2017-07-01 |
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| GB 18279-2023 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2023-09-08 | 2026-10-01 |
| GB/T 19633.1-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 现行 | 2024-05-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19633.2-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 | 现行 | 2024-05-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 44424-2024 | 助行手推车 要求和测试方法 | 现行 | 2024-08-23 | 2024-12-01 |
| GB/T 18281.7-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-01 |
| GB/T 18280.3-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| GB/T 18280.2-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 即将实施 | 2024-10-26 | |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2024-11-28 | 2026-06-01 |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.2-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.3-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.4-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 24628-2025 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-09-01 |