标准筛选

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 第1页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0473-2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验现行2004-03-232005-01-01
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验现行2013-10-212014-10-01
YY/T 0474-2004外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验现行2004-03-232005-01-01
YY/T 0507.1-2005医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求废止2005-04-062006-01-01
YY/T 0507.2-2005医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤废止2005-04-062006-01-01
YY/T 0616-2007一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验废止2007-07-022008-03-01
YY/T 0618-2007细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验废止2007-07-022008-03-01
YY 0970-2013含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验废止2013-10-212014-10-01