Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 18281.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.2-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 19972-2018 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 | 废止 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 18280.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 | 现行 | 2015-12-31 | 2018-01-01 |
| GB 18280.2-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 现行 | 2015-12-31 | 2017-07-01 |
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| GB/T 18281.7-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-01 |
| GB/T 18280.3-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| GB/T 18280.2-2025 | 医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2024-11-28 | 2026-06-01 |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.2-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.3-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18281.4-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |