General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| NB/T 20448-2017 | 核电厂系统和软件的验证和确认 | 现行 | 2017-04-01 | 2017-10-01 |
| GB/T 34399-2017 | 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 | 废止 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| T/CFLP 0013-2018 | 医药冷藏车温控验证 性能确认技术规范 | 现行 | 2018-04-11 | 2018-05-01 |
| T/CFLP 0013-2018 | 医药冷藏车温控验证 性能确认技术规范 | 现行 | 2018-04-11 | 2018-05-01 |
| DB32/T 4029-2021 | 胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范 | 现行 | 2021-05-14 | 2021-06-14 |
| GB/T 46753-2025 | 深海生物样本采集、处理和保藏要求 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2026-04-01 |
| T/CRHA 040.3-2024 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第3部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CRHA 040.2-2024 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第2部分：人类脑脊液样本采集与处理 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CAMDI 139-2025 | 增材制造 数字光处理磷酸钙生物陶瓷的工艺控制和确认 | 现行 | 2025-01-03 | 2025-01-05 |
| GA/T 1705-2019 | 法庭科学 生物样本自动分拣方法 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| SN/T 3266-2012 | 食品微生物检验方法确认技术规范 | 废止 | 2012-10-23 | 2013-05-01 |
| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2018-03-15 | 2019-04-01 |
| EJ/T 1243-2017 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| T/CAPDA 067-2024 | 微生物农药有效成分分析方法确认指南 计数法 | 现行 | 2024-09-16 | 2024-09-16 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2024-11-28 | 2026-06-01 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| SN/T 3266-2025 | 出口食品微生物检验方法确认技术规范 | 现行 | 2025-12-11 | 2026-07-01 |