Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 12417.1-2024 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 | 现行 | 2024-12-31 | 2026-01-01 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| YY/T 1860.1-2024 | 无源外科植入物植入物涂层 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| GB 4234.1-2026 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2029-05-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| DB13/T 5127.16-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载 薄膜过滤法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.15-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 铅、砷、镉、铬、铜、锑、钡、铝、锌、锡迁移量 电感耦合等离子体质谱法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.14-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 蛋白质迁移量 可见-紫外分光光度法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.13-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量 气相色谱质谱联用法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.12-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 异氰酸酯迁移量 高效液相色谱法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.11-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量 高效液相色谱法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.10-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 环氧乙烷迁移量 气相色谱法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |