Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2018-03-15 | 2019-04-01 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 138-2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 现行 | 2025-01-02 | 2025-01-08 |
| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| HJ 1190-2021 | 水质 灭菌生物指示物（枯草芽孢杆菌黑色变种）的鉴定 生物学检测法 | 现行 | 2021-09-17 | 2022-04-01 |
| SN/T 2552.9-2010 | 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第9部分：克雷伯氏菌检验 | 现行 | 2010-05-27 | 2010-12-01 |
| SN/T 4458-2016 | 出口中药材微生物学检验 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| GB/T 17999.7-2008 | SPF鸡 微生物学监测 第7部分：SPF鸡 胚敏感试验 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-05-01 |
| SN/T 2552.8-2010 | 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第8部分：普通变形杆菌和奇异变形杆菌检验 | 现行 | 2010-05-27 | 2010-12-01 |
| NY/T 4686-2025 | 直接饲喂微生物和发酵制品类饲料添加剂生产菌株 细菌菌种鉴定 分子生物学方法 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| DB42/T 2246.1-2024 | 实验用猫 第1部分：微生物学等级及监测 | 现行 | 2024-05-14 | 2024-07-14 |
| WS/T 640-2018 | 临床微生物学检验样本的采集和转运 | 现行 | 2018-12-11 | 2019-06-01 |
| SN/T 2552.7-2010 | 乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第7部分：阴沟肠杆菌检验 | 现行 | 2010-05-27 | 2010-12-01 |
| GB/T 17999.9-2008 | SPF鸡 微生物学监测 第9部分：SPF鸡 试管凝集试验 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-05-01 |