Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 2: Particular requirements for joint replacement implants
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 44876-2024 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-11-01 |
| GB 4234.12-2024 | 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 | 即将实施 | 2024-10-28 | 2026-11-01 |
| GB 4234.2-2024 | 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 | 即将实施 | 2024-10-28 | 2026-11-01 |
| GB 4234.7-2024 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 即将实施 | 2024-10-28 | 2026-11-01 |
| GB 4234.3-2024 | 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 | 即将实施 | 2024-10-28 | 2026-11-01 |
| GB/T 19701.1-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.2-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.3-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| GB/T 19701.5-2024 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| GB 4234.1-2026 | 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2029-05-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY 0017-2026 | 骨接合植入器械 金属接骨板 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2028-03-01 |