Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 1:Application of risk management
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0681.4-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1000.1-2005 | 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序 | 废止 | 2005-07-18 | 2006-06-01 |
| YY/T 1000.2-2005 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南 | 废止 | 2005-07-18 | 2006-06-01 |
| YY/T 0681.12-2014 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0869.2-2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码 | 废止 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0869.1-2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码 | 废止 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| SN/T 4508.2-2016 | 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：一次性注射器（带针） | 废止 | 2016-06-28 | 2017-02-01 |
| DB13/T 5127.3-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分：葡萄糖迁移量 碘量法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.2-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分：二巯基丙醇迁移量 碘量法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| DB13/T 5127.1-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法 | 废止 | 2019-12-27 | 2020-01-28 |
| GB/T 16886.9-2001 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | 废止 | 2001-09-24 | 2002-02-01 |
| GB/T 16886.13-2001 | 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 | 废止 | 2001-09-24 | 2002-02-01 |
| GB/T 1962.1-2001 | 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 | 废止 | 2001-09-18 | 2002-02-01 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 16886.4-2003 | 医疗器械生物学评价 第4部分: 与血液相互作用试验选择 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 16886.15-2003 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 16886.12-2005 | 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 | 废止 | 2005-03-23 | 2005-12-01 |
| GB/T 16886.10-2005 | 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 | 废止 | 2005-03-23 | 2005-12-01 |