主要技术内容
T/CATCM 001的本部分规定了中成药品牌的评价要求、评价指标及评价程序。本部分适用于中成药品牌评价活动。
Brand evaluation for Chinese medicine—Part 4:Chinese patent medicine
现行
2019-02-15
2019-04-15
T/CATCM 001.4-2019
中国中药协会
否
03.140
M7520 知识产权服务
团体标准
T/CATCM 001的本部分规定了中成药品牌的评价要求、评价指标及评价程序。本部分适用于中成药品牌评价活动。
中国中药协会中药药物经济学专业委员会、中国标准化研究院、中国中药协会药物研究评价技术中心、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会、扬子江药业集团、太极集团、云南白药集团、康缘药业、天士力制药集团有限公司、石家庄以岭药业、步长制药、九芝堂股份有限公司、石药集团、天津中新药业集团股份有限公司
李磊、李霖、张敬娟、郑鹰、高学敏、孙晓波、马双成、曹晖、田金洲、林谦、马融、林江涛、李平、张声生、金哲、陈卫衡、侯炜、孙媛媛
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDAS 21-2018 | 益生菌发酵中药技术规范 | 现行 | 2018-07-20 | 2018-08-20 |
| T/CIS 11001-2020 | 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 1999-01-01 | 1999-01-01 |
| HG/T 6239-2023 | 中药挥发油分离用压力驱动亲水膜 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-07-01 |
| JB/T 20116-2009 | 中药汤剂包装机 | 现行 | 2009-11-17 | 2010-04-01 |
| HG/T 6389-2025 | 中药液体物料澄清用管式陶瓷膜元件 | 现行 | 2025-08-19 | 2026-03-01 |
| T/CACM 001-2017 | 中药品质评价方法指南 | 现行 | 2017-02-27 | 2017-02-27 |
| T/SDAS 21-2018 | 益生菌发酵中药技术规范 | 现行 | 2018-07-20 | 2018-08-20 |
| T/CACM 010.3-2016 | 中药分子鉴定通则第 3 部分: 中药材种子种苗 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 010.2-2016 | 中药分子鉴定通则 第 2 部分: 中药提取物与中成药 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.11-2017 | 中药临床研究总结报告制定技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/LYFFA 011-2019 | 浏阳花炮 传统小型产品 大地花开 | 现行 | 2019-03-11 | 2019-03-31 |