临床检验定量项目方法确认

T/CAQI 366-2024 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2024-01-15

实施日期

2024-02-14

基础信息

标准号

T/CAQI 366-2024

团体名称

中国质量检验协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.100

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

主要技术内容

前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 精密度5 正确度6 测量不确定度7 分析特异性8 空白限9 检出限10 定量限11 测量区间12 参考区间13 伦理学与信息安全附录A(规范性)受试者样品调查表参考文献

起草单位

广州达安基因股份有限公司、北京市垂杨柳医院、首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京地坛医院、爱威科技股份有限公司、上海市临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司、北京实安科技有限公司、成都诺森医学检验有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、哈尔滨医科大学附属第四医院、杭州安旭生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、上海透景诊断科技有限公司、上海仁度生物科技股份有限公司、上海杏和软件有限公司、深圳海普洛斯医学检验实验室、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市锦瑞生物科技股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、四川携光生物技术有限公司、温州医科大学附属第一医院、西安区域医学检验中心有限公司、右江民族医学院附属医院、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)、中翰盛泰生物技术股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、珠海市人民医院、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院

起草人

蒋析文、高慧双、王明义、刘辰庚、王尉、周丰良、朱宇清、葛丹红、李冉、李娜、丁波、郭明英、刘洋、普智飞、康可人、黄巧文、周永俊、师静霞、董文坤、王海剑、滕俊、姚丽、赵新慧、张常娥、张子彤、张晓妮、李计广、毛龙、陈明、王文峰、秦枫、周铁丽、曾宪飞、邓益斌、王春芳、朱国庆、王忠、李元丽、张振林、戴其全、樊素慧、王燕

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CITS 0101-2024 科学仪器设备电控系统定量加速试验方法 现行 2024-04-17 2024-04-17
T/BPMA 24-2024 生活饮用水中诺如病毒定量检测 实时荧光PCR方法 现行 2024-04-23 2024-04-23
T/CVMA 42-2020 猫疱疹病毒荧光定量PCR检测方法 现行 2020-12-22 2020-12-22
DB22/T 2959-2018 荧光定量基因快速检测技术规程 现行 2018-12-26 2019-01-30
DB22/T 3283-2021 猪血凝性脑脊髓炎病毒检测 TaqMan荧光定量PCR法 现行 2021-11-26 2021-12-15
DB43/T 3173-2024 SBS改性沥青的改性剂定量设计规范 现行 2024-12-31 2025-03-31
DB22/T 3093-2019 肝吸虫囊蚴检测 荧光定量PCR法 现行 2019-12-25 2020-02-01
QB/T 5046-2017 定量皮带秤 现行 2017-01-09 2017-07-01
GB/T 42753-2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则 现行 2023-05-23 2023-12-01
DB33/T 2247-2020 鸭坦布苏病毒RT-PCR和实时荧光定量RT-PCR检测方法 现行 2020-03-03 2020-04-03
SY/T 7309-2016 储层定量荧光分析方法 现行 2016-12-05 2017-05-01
GA/T 1446-2017 法庭科学纸张定量测定技术规范 现行 2017-10-02 2017-10-02
YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒 现行 2013-10-21 2014-10-01
YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒 现行 2017-03-28 2018-04-01
YY/T 1516-2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 现行 2017-03-28 2018-04-01
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术 现行 2021-03-09 2022-04-01
DB43/T 3011.2-2024 诚信计量单位评价规范 第2部分:定量包装商品生产企业 现行 2024-07-12 2024-09-12
DB61/T 1520-2021 实时荧光定量PCR分析仪性能评价规范 现行 2021-12-17 2022-01-17
DB37/T 4044-2020 禽腺病毒4型荧光定量PCR检测方法 现行 2020-07-09 2020-08-09
DB32/T 4368-2022 饲料中玉米赤霉烯酮的测定 时间分辨荧光免疫层析定量法 现行 2022-09-06 2022-10-06
JC/T 917-2014 建材工业用带式定量给料机 现行 2014-12-24 2015-06-01
DB5301/T 16-2019 定量包装商品净含量计量监督抽查工作规范 现行 2019-12-01 2019-12-01
JB/T 14126-2021 饼干加工机械 面粉定量投放装置 现行 2021-12-02 2022-04-01
JB/T 10965-2010 肉类加工机械 真空定量灌装机 现行 2010-02-21 2010-07-01
DB13/T 2962-2019 定量包装商品生产企业诚信计量建设规范 现行 2019-04-28 2019-05-28
T/SXSP 004-2024 小麦胚芽制品 现行 2024-01-15 2024-05-01
T/CAEPI 79-2024 城镇污水处理厂污泥处置 燃煤电厂协同焚烧用泥质 现行 2024-01-15 2024-02-14