生物安全二级实验室运行管理通用要求

General requirements for biosafety level 2 laboratory operation and management

T/CMBA 024-2024 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2024-07-03

实施日期

2024-07-03

基础信息

标准号

T/CMBA 024-2024

团体名称

中国医药生物技术协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

CCS C 05

国际标准分类号

11.100

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了生物安全二级实验室运行管理的基本条件、风险评估及风险控制和运行管理要素及要求。 本文件适用于生物医药领域科学研究、疾病预防控制、公共卫生、检验检测、生物医药开发研究、教学等机构的生物安全二级实验室运行管理。

主要技术内容

本文件规定了生物安全二级实验室运行管理的基本条件、风险评估及风险控制和运行管理要素及要求。本文件适用于生物医药领域科学研究、疾病预防控制、公共卫生、检验检测、生物医药开发研究、教学等机构的生物安全二级实验室运行管理。

起草单位

中国医药生物技术协会生物安全专业委员会、北京实安科技有限公司、北京市垂杨柳医院、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、哈尔滨星云医学检验所有限公司、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院微生物研究所、浙江华源环境工程有限公司、深圳中检联新药检测有限责任公司、威海市立医院、北京市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、吉林省疾病预防控制中心、解放军总医院第四医学中心骨科学部、陕西国际旅行卫生保健中心、北京市朝阳区疾病预防控制中心、国军标(北京)标准化技术研究院、通标伟业(北京)标准化技术研究院

起草人

李劲松、李娜、李祥、彭小忠、魏强、吴君兰、魏君革、宋冬林、贾晓娟、徐雪强、何美良、王嘉晟、曲业敏、刘鹏、陈丽娟、颜浩、崔仑标、王岙、郭全义、张建兵、刘洁、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧

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